Om Ilaris

Hitta snabbt

Indikation

Ilaris är indicerat för behandling av 7 autoinflammatoriska sjukdomar och har en säkerhets- och tolerabilitetsprofil baserad på mer än 10 års klinisk erfarenhet.

Ilaris är indicerat för behandling av följande autoinflammatoriska, periodiska febersyndrom hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre:

Kryopyrinassocierade periodiska syndrom

Ilaris är indicerat för behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS), däribland:

• Svåra former av familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS)/familjär köldurtikaria (FCU), som uppträder med ytterligare tecken och symtom än de som förekommer vid urtikaria framkallad av kyla.
• Muckle-Wells syndrom (MWS).
• Systemisk inflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID)/kroniskt neurologiskt hud- och  ledsyndrom hos barn (CINCA).

Tumörnekrosfaktorreceptorassocierat periodiskt syndrom (TRAPS)

Ilaris är indicerat för behandling av tumörnekrosfaktor- (TNF-) receptorassocierat periodiskt syndrom (TRAPS).

Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD)

Ilaris är indicerat för behandling av hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD).

Familjär medelhavsfeber (FMF) 

Ilaris är indicerat för behandling av familjär medelhavsfeber (FMF). Ilaris ska ges i kombination med kolkicin om det är lämpligt 

Stills sjukdom

Ilaris är indicerat för behandling av aktiv Stills sjukdom inklusive Stills sjukdom hos vuxna (AOSD) och systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA) hos patienter som är 2 år eller äldre, som har haft ett otillräckligt svar på tidigare behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och systemiska kortikosteroider. Ilaris kan ges som monoterapi eller i kombination med metotrexat.

Giktartrit 

Ilaris är indicerat för symtomatisk behandling av vuxna patienter med frekventa attacker av giktartrit (minst 3 attacker under de senaste 12 månaderna) hos vilka antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel (NSAID) och kolkicin är kontraindicerade, inte tolereras, eller inte ger adekvat respons och hos vilka upprepade kurer med kortikosteroider inte är lämpliga.

Verkningsmekanism

Ilaris är en human monoklonal antikropp mot humant interleukin 1-beta (IL 1-beta) av IgG1/κ-isotyp. Kanakinumab binds med hög affinitet specifikt till humant IL 1-beta och neutraliserar bioaktiviteten av humant IL 1-beta genom blockering av dess interaktion med IL 1-receptorer. Därigenom förhindras IL 1-betainducerad genaktivering och produktion av inflammatoriska mediatorer.¹

Dosering

Ilaris har ett dosintervall på var fjärde eller åttonde vecka beroende på indikationen.

CAPS

(Se produktresumén för en fullständig beskrivning av doseringsregimen)

Om tillfredsställande klinisk respons (resolution av hudutslag och andra allmänna inflammatoriska symtom) inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 150 mg eller 2 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas. För en detaljerad beskrivning av dosregimen, se produktresumén.

FMF, HIDS/MKD och TRAPS

Om ett tillfredsställande kliniskt svar inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart, kan en andra dos av Ilaris om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas. För en detaljerad beskrivning av dosregimen,  se produktresumén.

STILLS DISEASE (SJIA/AOSD)

Giktartrit (giktartritskov)

* Minst 3 skov under de senaste 12 månaderna hos patienter vilka antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel (NSAID) och kolkicin är kontraindicerade, inte tolereras, eller inte ger adekvat respons och hos vilka upprepade kurer med kortikosteroider inte är lämpliga.

** Patienter som inte svarar på den initiala behandlingen ska inte behandlas fler gånger med Ilaris®. När det gäller patienter som svarar på behandlingen och behöver upprepad behandling ska det gå minst 12 veckor innan en ny dos av Ilaris® administreras 

Varningar och försiktighet

Kontraindikationer

• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne 
• Aktiva, svåra infektioner

Varningar och försiktighet

Infektioner: Ilaris är förenat med en ökad incidens av allvarliga infektioner. Därför bör patienterna övervakas noga för tecken och symtom på infektioner under och efter behandling med Ilaris®. 

Läkaren ska iaktta försiktighet vid administrering av kanakinumab till patienter med infektioner, återkommande infektioner i anamnesen eller bakomliggande tillstånd, som kan predisponera dem för infektioner.

Biverkningar 

Under den kliniska utvecklingen har över 2 600 patienter med CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA och giktartrit blivit behandlade med Ilaris®. De vanligaste biverkningarna var infektioner, huvudsakligen i de övre luftvägarna. Vid långtidsbehandling sågs ingen inverkan på biverkningarnas typ eller frekvens

[2]

Boka möte [2]

[3]

Håll dig uppdaterad [3]

Du kanske också är intresserad av:

Referenser

Ilaris produktresumé, fass.se

Ilaris: Kanakinumab, helhuman monoklonal antikropp mot IL 1-beta; tillhör läkemedelsgrupp med ATC-kod L04AC08, Rx EF. Förpackning och innehåll: Injektionsvätska, lösning 150 mg/ml. Indikationer: Ilaris är indicerat  för behandling av följande autoinflammatoriska, periodiska febersyndrom hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 2 år och äldre: Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS), däribland: Muckle-Wells syndrom (MWS), systemisk inflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID)/kroniskt neurologiskt hud- och ledsyndrom hos barn (CINCA), svåra former av familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS)/familjär köldurtikaria (FCU), som uppträder med ytterligare tecken och symtom än de som förekommer vid urtikaria framkallad av kyla. Tumörnekrosfaktor- (TNF-) receptorassocierat periodiskt syndrom (TRAPS). Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD). Familjär medelhavsfeber (FMF). Ilaris ska ges i kombination med kolkicin, om det är lämpligt. Ilaris är också indicerat för behandling av: aktiv Stills sjukdom inklusive Stills sjukdom hos vuxna (AOSD) och systemisk juvenil idiopatisk artrit (sJIA) hos patienter som är 2 år eller äldre, som har haft ett otillräckligt svar på tidigare behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och systemiska kortikosteroider. Ilaris kan ges som monoterapi eller i kombination med metotrexat. Ilaris är också indicerat för symtomatisk behandling av vuxna patienter med frekventa attacker av giktartrit (minst 3 attacker under de senaste 12 månaderna) hos vilka antiinflammatoriska icke steroida läkemedel (NSAID) och kolkicin är kontraindicerade, inte tolereras, eller inte ger adekvat respons och hos vilka upprepade kurer med kortikosteroider inte är lämpliga. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Aktiva, svåra infektioner. Varningar och försiktighet: Ilaris kan eventuellt vara förenat med en ökad incidens av allvarliga infektioner. Därför bör patienter övervakas noga för tecken och symtom på infektioner under och efter behandling med kanakinumab. Behandling med Ilaris ska inte fortsätta eller initieras hos patienter med svåra infektioner som kräver läkarvård. Samtidig användning av kanakinumab och TNF-hämmare (tumörnekrosfaktorhämmare) rekommenderas inte, eftersom detta kan öka risken för allvarliga infektioner. Före insättande av behandling, ska alla patienter utvärderas med avseende på både aktiv och latent tuberkulosinfektion. Levande vacciner ska inte ges samtidigt som Ilaris om inte fördelarna klart överväger riskerna. Före inledandet av behandling med Ilaris, bör vuxna och barn vid behov få alla rekommenderade vaccinationer, inklusive pneumokockvaccin och inaktiverat influensavaccin. Senaste uppdatering av produktresumé: 2023-08-25 För fullständig, information, se www.fass.se [5]